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薬事(医療機器) ※未経験OK  /  株式会社MICメディカル

ジョブNo.NJB1072238
職種 薬事(医療機器) ※未経験OK
社名 株式会社MICメディカル
業務内容 薬事/メディカルライティング(医療機器)業務をお任せ致します。

~具体的には~
承認申請書・認証申請書・届書の作成支援
治験関連の資料作成支援
PMDA相談の支援
QMSの支援コンサルティングなど

【求職者の方へ】
弊社の薬事部では、海外・国内の医療機器・体外診断用医薬品メーカー、又は医療機器の新規参入企業による日本市場への上市のための総合的な支援を行っています。支援実績は1,200件以上で分野は多岐にわたっています。医療機器・体外診断用医薬品を製造や販売するに当たっては様々な規制があります。弊社の薬事部はその規制に関するコンサルティングや開発支援などを通して、より良い医療機器・体外診断用医薬品を1日でも早く患者さまに届けるために貢献しております。
今回の募集は、医薬品医療機器等法に基づく医療機器の支援業務に携わって頂くものです。初めはレベルに合わせて、経験豊富な薬事部員の元で業務を行っていただきますので安心してください。より良い医療機器を早く使っていただけるために貢献したい方をお待ちしております。
求める経験 ◆未経験者の場合
【学歴】学部卒以上:理系出身(工学部・理学部・理工学部・生命科学部等)
【語学】英語(中級以上)  ※医薬文献を辞書を用いて翻訳(英語訳、日本語訳)できる程度
【その他】社会人経験3年以上

◆経験者の場合
【学歴】学部卒以上
【その他】薬事業務やメディカルライティング経験のある方
語学力 英語力:中級
勤務地
東京都
年収 400万円 - 600万円
雇用形態 正社員(期間の定めなし)

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